【行业标准】WS/T 10001-2023 疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理

卫生行业标准发布

2023年12月15日国家疾病预防控制局正式发布卫生行业标准《WS/T 10001-2023 疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理》,将于2024年5月1日正式实施。通过硬件系统的完善加快基础设施建设,完善卫生监测体系,提高预测预警能力和防控能力,逐步实现疾控系统升级。

该标准确立了省、市、县三级疾病预防控制机构实验室仪器设备配置的总体要求和基本原则,并对主要仪器设备配置的品目和配置数量做出规定。

各级疾病预防控制机构实验室主要仪器设备配置要求分为A类和B类两种。A类中标有数量的仪器设备为根据工作职责任务需配置的仪器设备,各级疾病预防控制机构应按照标准中的种类和最低配置数量要求进行配置。B类为根据工作需求、工作量及发展规划可选择增加配置的仪器设备。

疾控机构实验室主要仪器设备配置要求清单共列出313种设备,对165种设备做出A类要求,近半数设备为微生物类别。这意味着全国疾控体系实验室建设相关,尤其是微生物相关的医疗器械市场将迎来强需求。仪器设备的技术性能必将作为重点考量。疾控机构实验室仪器设备配置清单中空气微生物采样器、实验室空气消毒设备都在生安中心获认可的检测能力范围内,可对采样器的性能和消毒设备空气消毒效果进行专业、科学的评价。

值得关注的是空气微生物采样器是唯一一个作为A类设备在省、市、县配置要求一致且配置数量较高的。采样器种类多、技术原理繁多,大小、质量、采样粒子范围、采样效率、动力类型、采样介质类型等各自为阵,市面产品质量需要更全面的标准评价。目前针对空气微生物采样器的国家标准是《GB/T 39990 颗粒 生物气溶胶采样器 技术条件》,生安中心依据该标准已健全生物气溶胶采样器的评价。

 

生安中心检验检测项目

生安中心检验检测项目目前主要针对的指标有:

气溶胶采样器(性能测试)

01   采样效率

02   微生物存活率

03   采样流量

04   气路气密性

05   计时误差

06   噪声

颗粒 生物气溶胶采样器 技术条件 GB/T 39990-2021

声压法测定噪声源声功率级和声能量级 采用反射面上方包络测量面的简易法 GB T3768-2017

 

消毒器械(消毒效果检验)

01

空气消毒效果实验室试验

02

空气消毒效果模拟现场试验

消毒技术规范 2002年版

 

生安中心已具有上述指标的CMA和CNAS资质

配置清单中多聚酶链式反应扩增仪、实时荧光定量多聚酶链式反应扩增仪、生物安全柜、超净工作台、免疫分析仪、核酸等温扩增设备等生安中心也已具备相应检测能力,正在扩大检验检测资质范围。生安中心可提供准确、科学的检测评估,配合贯彻落实国家疾病预防控制局对《WS/T 10001-2023 疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理》的相关要求。

2024年3月6日 15:26